Клотримазол фитофарм мазь инструкция

КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ МАЗЬ1%15Г

Клотримазол фитофарм мазь инструкция


  • Производитель: ФИТОФАРМ УКРАИНА АРТЕМОВСК
  • Действующее вещество: клотримазол
  • Срок годности до: 01.01.2022
  • нет в наличии

Название : КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМINN : CLOTRIMAZOLUMУпаковка : по 15 г или 25 г в тубахСвидетельство : UA/3967/01/01Состав лекарственного средства:Действующее вещество: клотримазол1 г мази содержит клотримазола 0,01 г;вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 4000, проксанол-268, цетостеариловий спирт, макрогола 20 цетостеариловий эфир, динатрия эдетат, вода очищенная.Лекарственная форма. Мазь для наружного применения.Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковое средство.Показания. Препарат применяют в дерматологии для местного лечения кандидомикозов кожи, микозов стоп и крупных складок, в том числе дисгидротичных форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи (рубромикозов, эпидермофитии стоп, паховой эпидермофитии), эритразмы, онихомикозов (после удаления ногтевих пластин) и кератомикозов, в том числе стригущего лишая. Противопоказания. Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.Предостережения при применении. Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!Беременность и лактация. Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Женщины в II и III триместрах беременности, а также матери, которые кормят грудью, могут применять препарат только по строгим показаниям и под контролем врача, хотя системное всасывание клотримазола при местном применении очень незначительное, поэтому маловероятно, что то количество клотримазола, которое всасется через кожу, будет иметь неблагоприятное влияние на плод или на ребенка при кормлении грудным молоком.Клинические данные о применении препарата у детей до 12 лет отсутствуют.Если признаки заболевания не начнут исчезать или же, напротив, состояние здоровья ухудшилось, или появились нежелательные явления, необходимо прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно последующего применения препарата!Взаимодействие с лекарственными средствами. Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а в случае, если Вы лечитесь самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата. Врач может изменить дозу препарата или принять другие меры предосторожности. Снижает активность полиеновых антибиотиков (амфотерицина В, нистатина, натамицина и др.). Дексаметазон в высоких дозах снижает эффективность протигрибкового действия препарата.Особые указания. Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!Мазь предназначена только для наружного применения на кожу.Следует избегать попадания мази в глаза. При лечении препаратом следует придерживаться общих правил гигиены для избежания повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).В случае возникновения местных или аллергических реакций смойте мазь проточной водой и немедленно обратитесь к врачу!Способ применения и дозы. Мазь применяют у взрослых. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и близлежащие участки и осторожно втирают. Курс лечения подбирают индивидуально, обычно – не менее 4 недель. Продолжительность терапии при эритразме – 2-4 недели, при разноцветном лишае – 1-3 недели. В зависимости от характера и тяжести заболевания врачом может быть назначен индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также продолжительность лечения свыше 4 недель. Перед применением препарата стопы моют теплой водой с мылом, мазь тщательно втирают, в особенности между пальцами. При грибковых поражениях стоп после достижения стойкого эффекта рекомендуется продолжать лечения еще на протяжении 2-3 недель.Не пропускайте применения препарата! Если Вы пропустили применение, то нанесите мазь как можно быстрее. Однако, если близко время для следующего применения, то вернитесь к регулярному способу применения. Случаи передозировки препарата неизвестны. Побочные эффекты. Препарат обычно хорошо переносится, однако в местах аппликации препарата редко могут возникнуть местные реакции: ощущение жжения, колики, эритема, раздражение, шелушение. Обычно эти проявления проходят самостоятельно и не требуют прекращения лечения. Их необходимо отличать от аллергических реакции: зуд, крапивница, отек. При развитии аллергических реакций или устойчивых местных реакций, которые самостоятельно не проходят, лечение препаратом необходимо прекратить. В случае появления любых нежелательных проявлений следует посоветоваться с врачом! Срок годности. 2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.Упаковка. По 15 г или 25 г в тубах.

Условия отпуска. Без рецепта.

Аналоги:

Источник: https://maxi-farm.com/detal/id81483/

Клотримазол-Фитофарм :

Клотримазол фитофарм мазь инструкция

діюча речовина: clotrimazole;

1 г мазі містить клотримазолу 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, поліетиленгліколь (макрогол) 400, поліетиленгліколь (макрогол) 1500, поліетиленгліколь (макрогол) 4000, проксанол-268, динатрію едетат     (трилон Б), спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, вода очищена.

Мазь 1%.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для місцевого застосування.

Код АТХ D01A С01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов’язаний з пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани.

Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo та діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та диморфні грибки.

При відповідних умовах тестування мінімальні інгібуючі концентрації для цих типів грибків становлять приблизно

Механізм дії клотримазолу пов’язаний з первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу у місці інфекції.

In vitro активність обмежена елементами грибка, що проліферують; спори грибка мають лише незначну чутливість.

Додатково до антимікотичної активності клотримазол також діє на грампозитивні мікроорганізми (стрептококи, стафілококи, Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroidеs).

In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci) у концентрації 0,5-10 мкг/мл субстрату.

Первинно резистентні штами чутливих видів грибків зустрічаються рідко. Розвиток вторинної резистентності при лікуванні у чутливих грибків дотепер спостерігався дуже рідко. Доклінічні дослідження, що проводили за участю добровольців із застосуванням одноразової та повторної токсичної дози, не виявили пошкоджувального токсичного, генотоксичного впливу та впливу на репродуктивність.  

Фармакокінетика.

Дослідження фармакокінетики показали, що всмоктування клотримазолу незначне,                   

Грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибками та іншими збудниками, чутливими до клотримазолу.

Інфекції шкіри, спричинені Malassezia furfur (різнобарвний лишай) та Corynebacterium  minutissimum (еритразма).

Інфекції статевих губ та суміжних ділянок у жінок (кандидозний вульвіт), а також запалення головки статевого члена та крайньої плоті статевого партнера, спричинене дріжджовими грибками (кандидозний баланіт).

Протипоказання

Препарат не слід застосовувати у випадках гіперчутливості до клотримазолу, спирту цетостеарилового або до будь-яких інших компонентів препарату. 

Не застосовувати для лікування нігтів або інфекцій шкіри голови.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих антимікотичних препаратів, особливо поліенових антибіотиків (амфотерицин В, ністатин, натаміцин). Антимікотична дія  клотримазолу пригнічується високими дозами дексаметазону та посилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її пропіловим ефіром).

Особливості застосування

Цетостеариловий спирт може спричиняти локальне подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит). Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри. У таких випадках  рекомендується застосовувати інші лікарські форми препарату, що не містять цього компонента.  

Мазь призначена лише для зовнішнього застосування на шкіру.

Слід уникати потрапляння мазі в очі. Не ковтати.                                                                      

Якщо через 4 тижні після початку лікування не відзначено клінічного покращання, необхідно звернутися до лікаря та підтвердити діагноз мікробіологічним методом і виключити іншу причину захворювання.

При одночасному застосуванні препарату з латексними продуктами (при застосуванні мазі в ділянці геніталій) (наприклад, презервативами та діафрагмами) функціональна здатність останніх може знижуватися через допоміжні речовини, що містить мазь, що, як наслідок, може впливати на безпеку цих продуктів.

Вказаний ефект є тимчасовим і може виникати тільки під час лікування.

Під час застосування цього препарату слід уникати статевих контактів, оскільки інфекція може передатися партнеру.

Хворому рекомендується проконсультуватися з лікарем: при виявленій гіперчутливості до будь-яких протигрибкових засобів або похідних імідазолу; у разі наявності венеричних захворювань в анамнезі хворого або його статевого партнера; якщо у хворого висока температура тіла (38 °С або вище), біль у нижній частині живота, дизурія, біль у спині, гнійні вагінальні виділення з неприємним запахом, виразки вульви та вагінальні виразки, почервоніння, діарея, нудота, блювання, вагінальна кровотеча, що супроводжується болем.

Попередження щодо лікування кандидозного вульвіту у жінок. Протягом менструації лікування проводити не слід. Лікування слід закінчити до початку менструації.

Не використовувати тампони, інтравагінальні зрошення, сперміциди або інші вагінальні продукти під час застосування цього препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічних досліджень щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводили, проте дослідження на тваринах не виявили впливу клотримазолу на фертильність.

Кількість досліджень із застосуванням клотримазолу у період вагітності обмежена. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу з точки зору репродуктивної токсичності. Як попереджувальний захід, бажано уникати застосування клотримазолу впродовж І триместру вагітності.

На період лікування клотримазолом слід припинити годування груддю. Не застосовувати мазь у ділянці молочних залоз протягом усього періоду годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Мазь застосовувати дорослим. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Мазь наносити 1-3 рази на добу по 0,5 см смужки тонким шаром на уражену ділянку шкіри та прилеглі ділянки і обережно втирати.

При кандидозному вульвіті або кандидозному баланіті дорослим смужку крему (0,5 см)          2-3 рази на добу наносити тонким шаром на уражені ділянки (зовнішні статеві органи і проміжність у жінок, або головку члена і крайню плоть у чоловіків) та втирати.

Терапія кандидозного вульвіту або кандидозного баланіту вимагає одночасного лікування обох партнерів

Тривалість терапії:

при еритразмі – 2-4 тижні,

при дерматомікозах – 3-4 тижні,

при різнобарвному лишаї – 1-3 тижні,

при кандидозному вульвіті та кандидозному баланіті – 1-2 тижні.

Залежно від характеру та тяжкості захворювання лікар може призначити індивідуальний режим дозування та спосіб застосування препарату, а також тривалість лікування.

Перед застосуванням препарату стопи слід помити теплою водою з милом, мазь ретельно втирати, особливо між пальцями. Для забезпечення ефективності лікування, залежно від захворювання, необхідно продовжити застосування мазі ще на 2 тижні після зникнення суб’єктивних симптомів.

Діти

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Передозування

Жодного ризику гострої інтоксикації немає, оскільки малоймовірно, що передозування можливе після разової вагінальної дози або нанесення на шкіру (застосування на великих ділянках шкіри при умовах, що сприяють підвищеному всмоктуванню), а також після випадкового перорального застосування. Специфічного антидоту не існує.

При випадковому пероральному застосуванні рідко може виникнути потреба у проведенні промивання шлунка, якщо доза, яка загрожує життю, буда застосована впродовж попередньої години або якщо наявні видимі симптоми передозування (наприклад, запаморочення, нудота або блювання). Промивання шлунка слід проводити лише у випадках, коли є належний захист дихальних шляхів.

Побічні реакції

Упродовж застосування препарату можуть траплятися наступні побічні ефекти:

– з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи непритомність, артеріальну гіпотензію, задишку, кропив’янку;

– з боку шкіри та підшкірної клітковини: почервоніння (еритема), пухирі, нездужання, дискомфорт/біль, набряк, подразнення, лущення, свербіж, висипання, поколювання, печіння/відчуття жару.

При підвищеній чутливості до цетостеарилового спирту можуть виникати алергічні реакції на шкірі або на слизовій оболонці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 оС. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.      

Упаковка

По 15 г або 25 г у тубах; 1 туба у пачці.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник.

ПРАТ «Фітофарм».

Місцезнаходження

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.

Конец текста официальной инструкции

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/lekarstva/klotrimazol-fitofarm-0/

Клотримазол-Фитофарм инструкция

Клотримазол фитофарм мазь инструкция
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛОТРИМАЗОЛ-ФІТОФАРМ

(CLOTRIMAZOLUM-PHYTOPHARM)

Склад лікарського засобу

діюча речовина: clotrimazole;

1 г мазі містить клотримазолу (0,01 г) 10 мг;

допоміжні речовини : пропіленгліколь, поліетиленгліколь (макрогол) 400, поліетиленгліколь (макрогол) 1500, поліетиленгліколь (макрогол) 4000, проксанол-268, динатрію едетат (трилон Б), спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, вода очищена.

Лікарська форма

Мазь для зовнішнього застосування.

Мазь білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Фітофарм».

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Показання для застосування

Грибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибками та іншими збудниками, чутливими до клотримазолу.

Інфекції шкіри, викликані Malassezia furfur (різнобарвний лишай) та Corynebacterium minutissimum (еритразма).

Побічні ефекти

Протягом застосування препарату можуть траплятися наступні побічні ефекти:

розлади імунної системи: алергічні реакції (непритомність, артеріальна гіпотензія,

задишка, кропив'янка);

розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: почервоніння, пухирі, дискомфорт/біль,

набряк, подразнення, лущення, свербіж, висипання, печіння/відчуття жару.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.

Клотримазол-Фитофарм мазь д/наруж. прим. 1 % туба 15 г №1

Клотримазол фитофарм мазь инструкция

Мазь для зовнішнього застосування.

Состав

діюча речовина: clotrimazole; 1 г мазі містить клотримазолу (0,01 г) 10 мг; допоміжні речовини: пропіленгліколь, поліетиленгліколь (макрогол) 400, поліетиленгліколь (макрогол) 1500, поліетиленгліколь (макрогол) 4000, проксанол-268, динатрію едетат (трилон Б), спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, вода очищена.

Фармакотерапевтическая группа

Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01A С01.

Фармакологические свойства

Клотримазол, діюча речовина препарату Клотримазол-Фітофарм, мазь, має широкий спектр антимікотичної дії in vitro та in vivo, який включає дерматофіти, бластоміцети, гіфоміцети та диморфні грибки. Клотримазол має переважно фунгістатичну дію. Ефекти in vitro обмежуються дією на елементи грибка, що проліферують; грибкові спори мають низьку вразливість.

Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу, що призводить до руйнування та погіршення функції цитоплазматичної мембрани грибка. Крім антимікотичного ефекту, клотримазол in vitro пригнічує розмноження коринебактерій та грампозитивних коків, крім ентерококів, у концентраціях 0,5-10 мкг/мл у субстраті та діє на трихомонади при концентрації 100 мкг/мл.

Резистентність до клотримазолу оцінюється як сприятлива у первинно резистентних штамів чутливих видів грибків. Вторинна резистентність розвивається у первинно чутливих видів грибків після лікування, що спостерігається у вкрай рідких випадках.

Дослідження фармакокінетики показали, що всмоктування клотримазолу незначне, < 2 та 3-10 % застосованої дози з піком плазмової концентрації діючої речовини < 10 нг/мл.

Показания

– Грибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибками та іншими збудниками, чутливими до клотримазолу. – Інфекції шкіри, викликані Malassezia furfur (різнобарвний лишай) та Corynebacterium minutissimum (еритразма).

Противопоказания

Препарат не слід застосовувати у випадках гіперчутливості до клотримазолу або до будь-яких інших компонентів препарату.

Применение

Мазь застосовують дорослим. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Мазь наносять 1-3 рази на добу по 0,5 см смужки тонким шаром на уражену ділянку шкіри та прилеглі ділянки і обережно втирають.

Курс лікування підбирають індивідуально, зазвичай – не менше 4 тижнів. Тривалість терапії при еритразмі – 2-4 тижні, при дерматомікозах – 3-4 тижні, при різнобарвному лишаї – 1-3 тижні.

Залежно від характеру та тяжкості захворювання лікар може призначити індивідуальний режим дозування та спосіб застосування препарату, а також тривалість лікування. Перед застосуванням препарату стопи слід помити теплою водою з милом, мазь ретельно втирати, особливо між пальцями.

При грибкових ураженнях стоп після досягнення стійкого ефекту рекомендується продовжувати лікування ще протягом 2-3 тижнів.

Передозировка

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

Взаимодействие

Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих антимікотичних препаратів, особливо поліенових антибіотиків (амфотерицин В, ністатин, натаміцин). Антимікотична дія клотримазолу пригнічується високими дозами дексаметазону та посилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її пропіловим ефіром).

Побочные действия

Протягом застосування препарату можуть траплятися наступні побічні ефекти: – розлади імунної системи: алергічні реакції (непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, кропив'янка); – розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: почервоніння, пухирі, дискомфорт/біль, набряк, подразнення, лущення, свербіж, висипання, печіння/відчуття жару. При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.

Дети, беременные, водители

Застосування у період вагітності або годування груддю. Жодних досліджень щодо застосування препарату у період вагітності не проводилося. Під час вагітності та у період годування груддю препарат необхідно застосовувати у разі крайньої потреби у випадку, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Якщо препарат застосовується як зазначено у розділі «Спосіб застосування та дози», лише вкрай незначна кількість діючої речовини (клотримазолу) буде всмоктуватися організмом. Таким чином, немає імовірності того, що можуть виникнути системні ефекти (дія на інші органи).

Через низьку всмоктуваність при місцевому застосуванні ризику для дитини під час годування груддю немає. Клотримазол у період годування груддю слід застосовувати лише після відповідної оцінки співвідношення ризик/користь лікарем. Мазь не слід наносити на молочні залози у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Условия хранения

Зберігати при температурі не вище 25 оС. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Источник: https://aptekanc.com/ru/klotrimazolfitofarm-maz-dnaruzh-prim-1-tuba-15-g-1

Клотримазол-Фитофарм мазь 1 % туба 15 г №1

Клотримазол фитофарм мазь инструкция

1 г мазі містить 0,01 г (10 мг) клотримазолу;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, цетомакрогол 1000, парафін рідкий, натрію дигідрофосфат, динатрію гідрофосфат, хлоркрезол, парафін м’який білий, вода очищена.

міжнародна та хімічна назви: клотримазол; дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;

Основні фізико-хімічні властивості

біла однорідна густа маса;

Форма випуску

Мазь.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування. Похідні імідазолу. Клотримазол. Код ATC D01A C01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Клотримазол належить до групи протигрибкових засобів широкого спектра дії. Активна речовина препарату – клотримазол (похідне імідазолу) діє на дерматофіти (Epidermophyton floccosum, Microspporum spp, Trichophyton spp.

), дріжджові та плісняві гриби (Candida spp., Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Cryptococcus neoformans, Asppergillus spp., Cladospporium spp., Madurella spp.

), диморфні гриби (Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum ) та актиноміцети роду Nocardia.

В експериментальних дослідженнях мінімальні концентрації, які стримують розвиток грибів, дорівнювали 0,062-8 мг/л. Препарат має фунгістатичний, а відносно дерматофітів та грибів роду Candida – фунгіцидний ефект (при концентрації клотримазолу не нижче 10-20 мг/л).

Серед грибів, чутливих до клотримазолу, первинно резистентні штами зустрічаються вкрай рідко.

Окрім того, в дослідах in vitro клотримазол виявляє антибактеріальні властивості відносно деяких грампозитивних коків (наприклад, Staphylococcus spp.) та коринебактерій (Corynebacterium minutissimus) при показниках мінімальної пригнічуючої концентрації від 0,5 до 10 мг/л, а в концентрації 100 мг/л виявляє трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis.

Механізм дії клотримазолу полягає у блокуванні синтезу нуклеїнових кислот, протеїнів та ергостеролу у клітинах грибків, результатом чого є ушкодження клітинної оболонки та загибель грибкових клітин.

Фармакокінетика. Результати досліджень, проведених з міченим (С14) клотримазолом у вигляді 1 % мазі, показали, що концентрація незміненої діючої речовини в плазмі крові після застосування мазі завжди була нижчою за межу визначення – 10 мкг/мл, тобто можна стверджувати, що системна дія препарату практично відсутня.

Способ применения и дозы

Мазь наносять тонким шаром на попередньо очищену, уражену ділянку шкіри, двічі на добу до зникнення симптомів патологічного процесу та негативних результатів мікологічних досліджень. Загальна тривалість лікування кандидозного вульвіту та баланіту становить 1-2 тижні.

Якщо протягом 4 тижнів застосування препарату немає ознак клінічного покращання, необхідно переглянути тактику лікування.

У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції (печіння, поколювання, почервоніння).

Умови та термін зберігання

Зберігати у прохолодному (8 – 15 оC), сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Клотримазол-Фитофарм мазь 1% туба 25г

Клотримазол фитофарм мазь инструкция

для медичного застосування препарату

КЛОТРИМАЗОЛ-ФІТОФАРМ

(CLOTRIMAZOLUM-PHYTOPHARM)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: clotrimazole;

1 г мазі містить клотримазолу (0,01 г) 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, поліетиленгліколь (макрогол) 400, поліетиленгліколь (макрогол) 1500, поліетиленгліколь (макрогол) 4000, проксанол-268, динатрію едетат     (трилон Б), спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь для зовнішнього застосування.

Мазь білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фітофарм».

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Фармакотерапевтична група.                                                                                                             Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Код АТС D01A С01.

Клотримазол, діюча речовина препарату Клотримазол-Фітофарм, мазь, має широкий спектр антимікотичної дії invitro та invivo, який включає дерматофіти, бластоміцети, гіфоміцети та диморфні грибки.

Клотримазол має переважно фунгістатичну дію. Ефекти invitroобмежуються дією на  елементи грибка, що проліферують; грибкові спори мають низьку вразливість. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу, що призводить до руйнування та погіршення функції цитоплазматичної мембрани грибка.

Крім антимікотичного ефекту, клотримазол  invitroпригнічує розмноження коринебактерій та грампозитивних коків, крім ентерококів, у концентраціях 0,5-10 мкг/мл у субстраті та діє на трихомонади при концентрації 100 мкг/мл.

Резистентність до клотримазолу оцінюється як сприятлива у первинно резистентних штамів чутливих видів грибків. Вторинна резистентність розвивається у первинно чутливих видів грибків після лікування, що спостерігається у вкрай рідких випадках.

Дослідження фармакокінетики показали, що всмоктування клотримазолу незначне, < 2 та       3-10 \% застосованої дози з піком плазмової концентрації діючої речовини < 10 нг/мл.

Показання для застосування.

Грибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибками та іншими збудниками, чутливими до клотримазолу.

  Інфекції шкіри, викликані Malasseziafurfur (різнобарвний лишай) та Corynebacteriumminutissimum(еритразма).

Протипоказання.

Препарат не слід застосовувати у випадках гіперчутливості до клотримазолу або до будь-яких інших компонентів препарату.    

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Цетостеариловий спирт може викликати локальне подразнення шкіри (наприклад, контактний дерматит). У таких випадках  рекомендується застосовувати інші лікарські форми препарату, що не містять цього компонента.  

Мазь призначена лише для зовнішнього застосування на шкіру.

Слід уникати потрапляння мазі в очі. Не ковтати.                                                                      

Якщо через 4 тижні після початку лікування не відзначено клінічного покращання, необхідно підтвердити діагноз мікробіологічним методом та виключити іншу причину захворювання.

При одночасному застосуванні препарату з латексними продуктами (наприклад, презервативами та діафрагмами) функціональна здатність останніх може знижуватися через допоміжні речовини, які містить мазь що, як наслідок, може впливати на безпечність цих продуктів.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жодних досліджень щодо застосування препарату у період вагітності не проводилося.

Під час вагітності та у період годування груддю препарат необхідно застосовувати у разі крайньої потреби у випадку, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Якщо препарат застосовується як зазначено у розділі «Спосіб застосування та дози», лише вкрай незначна кількість діючої речовини (клотримазолу) буде всмоктуватися організмом. Таким чином, немає імовірності того, що можуть виникнути системні ефекти (дія на інші органи).

Через  низьку всмоктуваність при місцевому застосуванні  ризику для дитини під час годування груддю немає.

Клотримазол у період годування груддю слід застосовувати лише після відповідної оцінки співвідношення ризик/користь лікарем.

Мазь не слід наносити на молочні залози у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Спосіб застосування та дози.

Мазь застосовують дорослим. Перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Мазь наносять 1-3 рази на добу по 0,5 см смужки тонким шаром на уражену ділянку шкіри та прилеглі ділянки і обережно втирають.

Курс лікування підбирають  індивідуально, зазвичай – не менше 4 тижнів. Тривалість терапії при еритразмі – 2-4 тижні, при дерматомікозах – 3-4 тижні, при різнобарвному лишаї –           1-3 тижні. Залежно від характеру та тяжкості захворювання лікар може призначити індивідуальний режим дозування та спосіб застосування препарату, а також тривалість лікування.

Перед застосуванням препарату стопи слід помити теплою водою з милом, мазь ретельно втирати, особливо між пальцями. При грибкових ураженнях стоп після досягнення стійкого ефекту рекомендується продовжувати лікування ще протягом 2-3 тижнів.

Передозування.

Повідомлень про випадки передозування не надходило.

Побічні ефекти.

Протягом застосування препарату можуть траплятися наступні побічні ефекти:

 розлади імунної системи: алергічні реакції (непритомність, артеріальна гіпотензія, 

      задишка,  кропив'янка);

  розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: почервоніння, пухирі, дискомфорт/біль, 

      набряк, подразнення, лущення, свербіж, висипання, печіння/відчуття жару.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов'язково звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих антимікотичних препаратів, особливо поліенових антибіотиків (амфотерицин В, ністатин, натаміцин).                                           Антимікотична дія  клотримазолу пригнічується високими дозами дексаметазону та посилюється місцевим застосуванням гідроксибензойної кислоти (її пропіловим ефіром).

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 оС. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.      

Упаковка.

По 15 г або 25 г у тубах; 1 туба у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Источник: https://online-apteka.com.ua/catalog/protivogribkovye-preparaty-dlya-primeneniya-v-dermatologii/klotrimazol-fitofarm-maz-1-tuba-25g/

ГрибкуНет